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衛生福利部昨(8)日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病,或為因應緊急公共衛生情事之需求,而有必要使用尚未取得許可證之藥物者,可以專案申請製造或輸入。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查,確認其療效及安全性,始能取得許可證,供病患使用。
雖然國際上藥物研發突飛猛進,但因可能出好康偷偷說現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時,發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。
因此,訂定此辦法,透過專業評估病患整體情形,認為可由新興藥物爭取治療契機,即可使用未取得許可證之藥物。
祁若鳳說,當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時,國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求,也可依本辦法,在國家整體利益風險的考量下,同意未取得許可證藥物之製造或輸入。
該辦法實行後,在必要時,將可要求專案核准申請人於一定期限內,檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告,以監控核准藥物之使用安全及治療效能。
食藥署補充,如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要,或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況,將廢止核准。
(中央社台北14日電)中國大陸外交部發言人華春瑩今天宣布,大陸國務院總理李克強預定18日至28日赴紐約聯合國總部,出席第71屆聯合國(UN)大會系列高級別會議,並對加拿大和古巴進行正式訪問。
華春瑩表示,李克強此次出訪是應聯合國秘書長潘基文、加拿大總理杜魯道、古巴國務委員會主席等人的邀請。
第71屆聯合國大會美東時間13日下午已開議。1050914
下面附上一則新聞讓大家了解時事
鉅亨網新聞中心
人民幣近期的貶值趨勢引發市場哪裡便宜憂慮。當前美元的倫敦銀行同業拆借利率 (Libor) 升至 7 年高位,令中國企業欠下的 5850 億美元債務要支付的利息成本增加,促使企業急於購買美元償還海外貸款,使得人民幣貶值壓力增加。
香港《明報》援引彭博社消息指出,Libor 上升是因為貨幣市場基金 (Money Market Fund) 的改革措施將在 10 月生效,令短期融資需求減少。新規定要求貨幣市場基金採取浮動資產淨值定價,且可在危機期間收取流動性費用,並提高資金贖回門檻,甚至停止贖回,以降低貨幣市場基金風險,避免重演 2008 年金融海嘯期間投資者爭相撤出基金的情况。由於新規定將影響貨幣市場基金的流動性,令到資金撤出貨幣市場基金。不少企業是透過向貨幣市場基金售出商業票據來籌資,現在須改向銀行融資,因而令到 Libor 抽升。
此外,利率期貨數據顯示,交易員料美國聯準會 (Fed) 在今年底加息的機率超過 50%,Libor 亦因而被推升。彭博綜合分析師的預估中值,在今年底到期的 3 個月期美元 Libor,與明年底到期的 Libor,預料分別在 0.85% 和 1.38%,上周五報 0.84%。
市場人士認為,中國企業的美元債務利率大多按 Libor 來定價,當 Libor 上升,中國企業融資成本增加,催使他們加快償還美元債項,令人民幣下行壓加大。自網拍去年 8 月中國讓人民幣貶值以來,償還外債成了人民幣走弱的關鍵因素之一。國際清算銀行 (BIS) 的最新數據顯示,全球銀行業在截至 3 月底對中國的債權總額,由 2014 年的 1.1 兆美元峰值,降至 6950 億美元。
人民幣與 Libor 的關聯度,高於人民幣與國內銀行間拆放利率的關聯度。彭博數據顯示,中國外債餘額約有 84% 以美元計價。高盛在 7 月的報告估計,今年首季有 600 億美元流出中國用於償債,流出資金總額達 1.6 兆美元。
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